Cevap Beklemeyen Sorular: Sistem işler hala gelsin, gerekli önlemler alınsın yeterli.-2

  • İlgili hekimleri, hastaneleri ve de tedarik zincirindeki paydaşları bilgilendiren ve haftada bir düzenli olarak TİTCK web sitesinde yayımlanan “Yurt Dışı İlaç Listesi” neden 27.01.2023 tarihinden itibaren yayımlanmıyor? (Erişim Tarihi: 02.04.2023: https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/44)

B-Botulizm Olguları sonrası Türkiye’de Farmakovijilans Aksiyonu hakkında:

Daha önceden bu konuda üzüntümü ve itirazımı içeren bir yazı paylaşmıştım (https://saglik2023.org/pie/problem/bir-farmakolog-olarak-itiraz-ediyorum). Bu yazıdan sonra aynı şekilde konuyu kendimce takip ettim. Bu başlıktaki cevap beklemediğim sorularım: 

  1. İlgili yazıda açıklamaya çalıştığım şekilde çok önemli ve hastalarımızın sağlığını bu şekilde etkileyen ayrıca Türkiye Cumhuriyeti’nin sağlık sisteminin uluslararası camiada prestijine hasar veren bu konuda alınan farmakovijilans aksiyonunda (02.04.2023 Saat 12:00 son kontrol tarihi olarak TİTCK sayfasında yapılan duyurulara göre); iki parti beşeri tıbbi ürüne yönelik incelemeler yeterli midir? Bu kadar önemli bir konuda neden inisiyatif alınarak daha geniş kapsamlı farmakovijilans aksiyonu alınmamaktadır?
  2. Tıbbi hizmetlerde Otorite-Saha iletişimi bakımından önem arz eden ayrıca diğer ülkelerdeki sağlık otoritelerinin yapılan değerlendirmelerde ilk baktıkları ilgili ülkenin yönetmelikleri/ diğer alt dokümantasyonları önemli iken; TİTCK web sitesinde “Mevzuat” kısmında yayımlanan “Beşeri Tıbbi Ürünlerin Güvenliğinin İzlenmesi ve Değerlendirilmesi Hakkında Yönetmelik” ile ilgili olarak (Erişim Tarihi: 02.04.2023: https://www.titck.gov.tr/mevzuat/2069);

      a-2005 tarihli ilgili ana dokümanda 2013 yılında değişiklik yapılmasıyla; 18. Maddenin kaldırılmasına yönelik karar alınmasına rağmen (

https://www.resmigazete.gov.tr/eskiler/2013/04/20130426-52.htm

) neden hala TİTCK web sitesinde bu karara göre 

güncellenmemiş

 yönetmelik (22 Mart 2005 tarihli yönetmelik: https://www.resmigazete.gov.tr/eskiler/2005/03/20050322-7.htm) paylaşılmaktadır?

      b-a maddesinde belirttiğim iptal edilen 18. Maddenin konusu olan bilim insanlarından oluşan Farmamovijilans Danışma Komisyonu neden kaldırılmıştır? Mevcut durumda bu danışma komisyonunun görevini kim yürütmektedir?

Yukarıda belirtiğim benim kısa özet şeklinde diyebileceğim, size göre ise belki uzun sorulara dair ben kendi adıma cevap beklemiyorum. Sahada sağlık sisteminin kilitlenmemesi, hasta yararı gözetilmesi ve klinisyenlerin görevlerini uygun şartlarda yapabilmeleri için; bu sorulara cevap vermeye yönelik harcanacak zamanın, ilgili problemleri çözmeye yönelik harcanmasının daha rasyonel olacağını düşünüyorum. Bu soruları yazmamım sebebi ise ilgili durumların en azından beni rahatsız etmesi. 

Devamı 3. Payda.


Yorumları görüntülemek için giriş yapmalısınız.